EL ESTADO DE LA UNIÓN EUROPEA. Europa en un periodo de transición

LA EUROPA DE LA SALUD 105 La Estrategia de la UE para las vacunas contra la co- vid-19 responde a tres objetivos: 1) garantizar la calidad, la seguridad y la efectividad de las vacunas; 2) garantizar a todos los Estados miembros un acceso rápido, y contri- buir además a la solidaridad internacional en el acceso global a la vacuna, y 3) garantizar la equidad en el acceso a la vacuna lo antes posible. Alcanzar estos objetivos requería aportar recursos y garantías a las compañías para posibilitar la produc- ción de vacunas en la UE que garantizase suministros suficientes para todos los Estados miembros; para ello se utilizó el Instrumento de Asistencia Urgente y los Acuerdos de Adquisición Anticipada (APA, por sus siglas en inglés, de Advanced Purchase Agreements). También era necesario flexibilizar la legislación medioambiental y el marco regulatorio de la UE para acelerar el desa- rrollo, la autorización y la disponibilidad de vacunas, sin comprometer sus estándares de calidad, seguridad y efectividad, medidas aprobadas en el Consejo del 14 de julio de 2020. A partir del segundo trimestre de 2020, la Comi- sión emprendió negociaciones con todas las principales compañías farmacéuticas con proyectos para desarro- llar vacunas contra la covid-19: Sanofi-GSK, Johnson & Johnson, Pfizer-BioNTech, AstraZeneca y Moderna. En nombre de los Estados miembros, la Comisión negoció y firmó contratos APA con estas compañías, y compró las dosis necesarias para toda la población de la UE. Estos contratos han sido criticados por su opacidad y secretis- mo, por lo cual la Comisión ha decidido publicarlos todos, aunque censurados y expurgados 6 . El primer contrato APA para una vacuna contra la covid-19 lo firmó la Comisión en agosto de 2020 con AstraZeneca por un total de 400 millones de dosis; pos- teriormente vinieron otros contratos similares con Pfizer- BioNTech, Moderna y Janssen, todas ellas compañías cuyas vacunas han sido autorizadas por la UE tras su 6  Comisión Europea: Acuerdos de Adquisición Anticipada (in- formación expurgada). Disponible en: https://ec.europa.eu/info/ live-work-travel-eu/coronavirus-response/public-health/eu-vaccines- strategy_es#documents evaluación positiva por la EMA 7 . Se han firmado también contratos con Sanofi-GSK y CureVac, farmacéuticas cuyas vacunas estaban todavía en fase de desarrollo a finales de junio de 2021.Además, están en curso negociaciones con Novavax, compañía con una nueva vacuna innovado- ra, basada en la proteína de la espícula, que ha mostra- do una eficacia de casi un 90 % en un reciente ensayo fase-3; también con Valneva, que está desarrollando una vacuna de virus inactivado. El conjunto de contratos de vacunas firmados por la Comisión garantiza casi 4400 millones de dosis a los Estados miembros de la UE, dosis que estos, a su vez, pueden donar a otros países. Es importante destacar que la buena marcha de la vacunación ha sido posible gracias a acuerdos internos sobre temas de gran trascendencia para la implemen- tación armónica, cooperativa y coordinada de la va- cunación contra la covid-19 en toda la UE. Los cuatro aspectos más relevantes de estos acuerdos han sido: 1) bases para el reparto justo de las vacunas entre los Estados miembros; 2) criterios comunes sobre grupos prioritarios para acceso a la vacuna (personas más vul- nerables, de edad avanzada, etc.); 3) previsiones para la logística de la distribución y posibles cuellos de botella, y 4) una estrategia contra la desinformación en relación con las vacunas. Esta política, compartida por todos los Estados miembros, en un tema tan crítico, constituye un importante logro histórico de la UE. Un proceso tan complejo como la Estrategia de la UE para las vacunas no ha carecido de tropiezos, siendo el más destacado el contrato con AstraZeneca. No obstante, pasados los primeros meses, el balance global, a finales de octubre de 2021, es muy positivo, con el 75 % de la población adulta de la UE con la pauta de vacunación completa, lo que ha redundado en un drástico descenso de contagios y de pacientes covid-19 en los hospitales y en las UCI, lo que permite vislumbrar el fin de la pandemia. 7  El 12 de diciembre de 2020, la UE autorizó la comercialización de la primera vacuna contra la covid-19, la de Pfizer-BioNTech, tras la eva- luación de la EMA. Posteriormente, ya en 2021, han sido autorizadas también las vacunas de Moderna (21 de enero de 2021), AstraZeneca (29 de enero de 2021) y la de Janssen (11 de marzo de 2021).